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網絡藥品經營管理辦法征求意見,行業向規范化前行
時間:2017-10-26 00:27:45 瀏覽:

《辦法》明確指出針對個人消費者,配備執業藥師,展示《執業藥師注冊證》,指導合理用藥,同時禁止銷售處方藥,禁止發布處方藥信息。與2005版《規定》一致,處方藥的網上銷售仍未放開。我們認為,未來隨著未來網絡銷售處方藥醫保支付問題及用藥安全問題的解決處方藥網絡銷售才將有望放開。

備案代替審批,降低網絡藥品銷售準入門檻

2005版《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》(以下簡稱“《規定》”)中對于從事網絡藥品銷售者資質采取申報審批制,審批通過后核發資質證書,有效期5年;《辦法》對于從事網絡藥品銷售者的準入門檻進行了降低,由審批制改為備案制,僅需將企業名稱、法定代表人、社會信用代碼、網站名稱或網絡客戶端應用程序名、網絡域名、《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》編號等信息向省級食品藥品監管部門備案,并取得備案憑證。我們認為,備案制代替審批制一方面相應國家簡化行政審批號召,另一方面有效降低了網絡藥品銷售準入門檻,從業企業數量有望提升。

明確多項監管細則及法律責任,行業整體趨于規范

《辦法》共57條,2005版《規定》共37條,相較而言,《辦法》多處較多監管細則與法律責任,同時提出“網上網下一致”監管原則,對于嚴重違法行為在多種公開渠道予以公示或警示。針對銷售者新增多項罰款細則,針對總局對應監管者失職,構成犯罪的,依法追究刑事責任。我們認為,雖然本次《辦法》降低準入門檻,但監管力度明顯提升,整體來看網絡藥品銷售行業將逐步走向合理化、規范化,消費者利益得到進一步保障。


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